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新品發(fā)布丨新一代自動注射器試驗系統(tǒng)

更新時間:2024-08-21點擊次數(shù):6001
新品發(fā)布
滿足ISO 11608-5:2022標準的優(yōu)質選擇
NEW PRODUCT LAUNCH


隨著醫(yī)療技術的發(fā)展,自動注射筆在臨床治療中的應用越來越廣泛。為了確保其安全性和有效性,國際標準化組織發(fā)布了 ISO 11608-5:2022 標準,對自動注射筆的性能進行了嚴格規(guī)定。

 

Instron 和制藥與醫(yī)療器械制造商密切合作開發(fā)的最新一代自動注射器試驗系統(tǒng),可以對各種給藥裝置進行全面的功能測試。

新品發(fā)布丨新一代自動注射器試驗系統(tǒng)

 

 
英斯特朗
 
 
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自動注射筆試驗系統(tǒng)









Instron 自動注射筆試驗系統(tǒng)能夠測量一系列關鍵性能要求,包括護帽拔出力、劑量準確性、激發(fā)力、注射時間、進針深度、針頭防護裝置鎖定力“咔噠”聲檢測,確保自動注射筆的性能穩(wěn)定可靠。

 

通過系統(tǒng)的測試和評估,可以確保 NIS-AUTO (針基注射系統(tǒng))在不同患者身上的劑量準確,從而提高治療效果和患者滿意度。


新品發(fā)布丨新一代自動注射器試驗系統(tǒng)
01

護帽拔出力

護帽拔出力為在使用針基注射系統(tǒng)時,護帽從針頭上拔出的所需力。

 

適當?shù)淖o帽拔出力可以確保用戶在正常操作過程中能夠輕松地拔出護帽,同時防止在使用、運輸和儲存過程中護帽意外脫落,減少意外傷害或感染風險。

 

02

劑量準確性

測量劑量準確性對于確保藥物的有效性、降低副作用風險、提高患者安全、符合標準和法規(guī)、促進設備改進以及提高治療依從性至關重要。

 

03

激發(fā)力

良好的激發(fā)力可以提升操作的順暢性和舒適度,從而減少使用過程中的不便和疼痛感。

 

04

注射時間

精確測量注射時間可以確保藥物能夠在預定的時間內全部注入,避免因時間不當導致的劑量偏差,同時確保在合適的人體痛感時間范圍內。

 

05

進針深度

測量進針深度可以判斷藥物是否準確地注入到預定的身體部位,從而確保藥物的有效性、減少并發(fā)癥、提高患者安全。

 

06

針頭防護裝置鎖定力

測量針頭防護裝置鎖定力可以確保注射筆在使用后不會被意外激活,最大限度地降低意外銳器傷害的風險,從而提高使用安全性。

 

07

“咔噠”聲檢測

“咔噠”聲提示音是一種重要的操作反饋機制,通過檢測“咔噠”聲,用戶可以知道藥物是否開始或完成注射,有效提高設備的安全性和用戶滿意度。

 

 









試驗系統(tǒng)特征








01
試驗系統(tǒng)靈活性















  • Instron 自動注射器試驗系統(tǒng)適用于行業(yè)內常見的各種注射裝置類型,工裝切換方便,靈活性高。

 

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  • Instron 的 Bluehill Universal 軟件增加了簡便的自動注射器測試方法,使用戶能夠輕松開發(fā)和更改測試方法。用戶只需選擇要運行的測試,并設置所需參數(shù)。系統(tǒng)將自動運行整個測試序列,并提供測試結果。

 

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02
合規(guī)性















  • Bluehill 全新的適用性測試(SST)功能集成至整個工作流程,提示用戶執(zhí)行測試,并在審計追蹤中自動追蹤結果,以降低審計風險,進一步提高了對良好生產規(guī)范(GMP)的合規(guī)性。

 

新品發(fā)布丨新一代自動注射器試驗系統(tǒng)


 

  • 強大的審計追蹤功能,確保符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。為了簡化技術轉移,用戶可添加 Instron 的 Bluehill Central 軟件中的實驗室管理模塊,從而簡化設備和 SST 測試方法在同一實驗室及全球其他實驗室之間的管理和技術轉移。

     

  • Instron 還可提供售后服務,包括現(xiàn)場設備校準和IQOQ 服務,以幫助您的實驗室加快驗證過程。

 

新品發(fā)布丨新一代自動注射器試驗系統(tǒng)

 

03
可靠性















  • 采用天平和設備視覺攝像頭測量注射時間,可交叉驗證,確保數(shù)據(jù)可靠性。

  • 采用氣動夾具,確保夾持力恒定可靠。

  • 專業(yè)的下工裝設計在最大限度上減少護帽拔出過程中的側向力,提高護帽拔出力結果的準確性和一致性。

 

新品發(fā)布丨新一代自動注射器試驗系統(tǒng)



 


Instron 自動注射筆試驗系統(tǒng),憑借高精度、高穩(wěn)定性和優(yōu)秀的用戶體驗,是滿足 ISO 11608-5:2022 標準要求的理想選擇。我們始終助力醫(yī)療行業(yè)發(fā)展,共同提升醫(yī)療產品的質量和安全性,向所有醫(yī)者致敬!


 

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